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αエラーとβエラー。この2つのエラーは誰にとって不利益になる?

・αエラーとβエラーってなに?
・どっちがどんなエラーだっけ?
・エラーが起こるとどんな不利益が発生するの?
あなたも、そんな思いを持っているかもしれません。

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判断する時に起こる二つのエラー

統計学的検定は「有意差あり / 有意差なし」を決めること。
このページで、そう説明しました。
ところで、検定は一般的な表現に変えると「Go / No Go」を決めることです。
「Go / No Go」を決めるって、実は日常生活であなたもやっていますよね。
例えば。

  • 夕食に焼肉を食べるかどうか。
  • 引っ越しするかどうか
  • 転職するかどうか
  • 好きな人に告白するかどうか
  • etc…

そして、そういった日常の判断の際に、実は私たちは二つのエラーを無意識に考えています。

  • 焼肉を食べたのに後悔したエラーと、焼肉を食べなかったのに後悔したエラー
  • 引っ越ししたのに後悔したエラーと、引越しなかったのに後悔したエラー
  • 転職したのに後悔したエラーと、転職しなかったのに後悔したエラー
  • 好きな人に告白してフラれたエラーと、告白しなくて誰かに取られたエラー


統計的検定でも同じような2つのエラーが起こる可能性があります。

株式投資における二つのエラー

株式投資の例で、具体的に考えてみましょう。
私たちはある株に「投資する / 投資しない」を判断したいとします。
この判断の時に、あなたは何を考えて投資を判断しますか?
そう、その株価が将来、値上がりするのかどうかを考えますね。
すると、「株価が上がる / 下がる」を考えて、「投資する / 投資しない」の判断をするってことになります。
ということは、私たちは投資すると決めた結果、株価が上がればOKです。
そして、投資しないと決めた結果、株価が下がれば、これもOKですね。
では、投資すると決めた結果、株価が値下がりした場合は?
投資しないと決めた結果、株価が上がった場合には?
これら2つの場合には、エラーを犯したということになります。
どんなエラーでしょうか?
投資すると決めた結果、株価が値下がりした場合は、慌ててしまったエラーですね。
投資しないと決めた結果、株価が値上がりした場合には、ぼんやりしていたエラーですね。
エラーの種類にも名前がついています。
前者をαエラーと言います。
後者をβエラーと言います。
あ(α)わてん坊のエラー、ぼ(β)んやり者のエラー。
こんな風に覚えると、覚えやすいです。


判断 / 結果株価が上がる株価が下がる
投資するOKエラー(αエラー)
投資しないエラー(βエラー)OK


統計検定におけるαエラー、βエラーとは?

では、臨床試験に話を戻してみましょう。
臨床試験では、表を以下のように書き換えられます。
つまり、真の薬効がないにもかかわらず検定で優位になった場合にはαエラー。真の薬効があるにもかかわらず検定で有意にならない場合には、βエラーです。


検定結果 / 真の薬効薬効あり薬効なし
有意になるOKエラー(αエラー)
有意にならないエラー(βエラー)OK


二つのエラーは誰にとって不利益か?

このαエラーとβエラー。
臨床試験(特にP3などの検証的試験)ではどれぐらいにエラーの確率を抑えなければならないかというのが決まっています。
αエラーは5%に、βエラーは試験によって異なりますが20%〜10%にするのが基本です。
ここで疑問になるでしょう。
なぜαエラーが厳しく、βエラーはそれよりも少し緩いのか。
なぜかわかりますか?
答えを考えるには、それぞれのエラーが起こると、誰にとって不利益になるか?を考える必要があります。
αエラーは、薬効がないものを誤って薬効があると結論付けるエラーです。
つまりどういうことか。
このエラーは薬効がないものを処方される人。
患者さんにとって不利益になるエラーと言えます。
ではβエラーは何か。
βエラーは薬効があるものを誤って薬効がないと結論付けるエラーです。
つまり、このエラーは薬効があるのに承認されない、企業にとって不利益になるエラーと言えます。
αエラーを5%にすることは、規制当局(国から委託された、医薬品を審査する機関)からの要件でもあります。
つまり、国が効果のないものを患者さんに届けるわけにはいかないという姿勢の表れでもあります。
一方でβエラーは試験によって異なります。
企業にとってその薬剤開発が失敗できないと判断するのであれば、βエラーを小さくしていく判断がなされます。
しかし、βエラーを小さくすると必要な症例数が多くなります(これは症例数設計のところで解説します)。
症例数が多くなると、開発コストが上がります。
そのため、開発コストとのバランスを考えていく必要があります。

まとめ

  • 何かを判断するときには、二種類のエラーが存在しうる。
  • 統計検定では、その二つのエラーをαエラー、βエラーと呼ぶ。
  • 医薬品開発にとって、αエラーは消費者の不利益につながり、βエラーは企業の不利益につながる。

 

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